近日，“糖寧通絡片治療2型糖尿病（濕熱蘊結證）Ⅱ期臨床研究方案討論會”在上海順利召開。臨床研究由上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院牽頭開展，合同研究組織（CRO）為北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司。
會議匯聚了來自上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院副院長元唯安教授、PI陸灝教授、臨床機構辦公室主任朱蕾蕾教授、內分泌科章麗瓊教授、上海市第七人民醫(yī)院張宏利教授、復旦大學附屬華東醫(yī)院鹿斌教授、上海長征醫(yī)院鄒俊杰教授多家臨床研究中心的資深專家，同時邀請了上海中醫(yī)藥大學張磊教授以及數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析單位北京康特瑞科統(tǒng)計科技有限責任公司蔣志偉總經(jīng)理，申辦方與CRO共同參與，一起探討和優(yōu)化臨床方案，完善臨床試驗操作。
討論會由組長單位機構辦朱蕾蕾教授主持。會議伊始，上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院副院長元唯安教授教授、陸灝教授向所有與會專家致歡迎辭，期待在專家共同努力下，實現(xiàn)臨床試驗目標。CRO陳林總監(jiān)就糖寧通絡片做了全面的品種介紹并提出了需要討論的問題。
方案討論環(huán)節(jié)，在陸灝教授的引領下，針對中藥治療2型糖尿?。═2DM）的痛點和難點，與會專家各抒己見。結合本課題是在已有人用經(jīng)驗基礎上開展的特點，研討可直接貫穿II、III期臨床研究的可及性。專家們針對臨床方案的科學性、倫理性、合理性、合規(guī)性及可行性等方面及批件要求注意事項展開了充分討論，并達成共識。特別提出中藥治療糖尿病是值得關注和深入研究的領域，要充分發(fā)揮中藥治療特色，為糖寧通絡片的研究路徑提供了新的思路和方法。
貴州百靈研發(fā)總監(jiān)、百靈毓秀負責人夏文對與會專家的到來表示感謝！表示了將全力保障推進糖寧通絡片臨床研究的決心和定力，并對糖寧通絡片的后期研究規(guī)劃做介紹，讓臨床專家更深入的了解項目開展的臨床價值和社會效益。
下一步，CRO公司北京卓越未來將針對本次會議討論細節(jié)修訂完善臨床方案，并制定了組長單位遞交倫理申請計劃。項目組將秉承嚴謹求實的科學精神，高效推進II期臨床試驗，期待為這一源于苗藥經(jīng)驗方的中藥新藥，提供最佳的臨床價值實施方向，為億萬2型糖尿病患者帶來精準化對接。
【文章及圖片來源：“百靈毓秀＆澳門濟良方”官微】